Het beschermen van premature zuigelingen tegen luchtweginfecties en piepende ademhaling in hun eerste levensjaren door het gebruik van bacteriële lysaten (PROTEA)
Te vroeg geboren kinderen hebben vaker last van luchtwegproblemen, zoals infecties en astma, omdat hun longen en afweersysteem nog niet volledig ontwikkeld zijn. Mogelijk kan het middel OM-85, dat het afweersysteem traint, hierbij helpen. In een onderzoek bij 500 te vroeg geboren kinderen wordt onderzocht of OM-85 luchtwegklachten in de eerste levensjaren kan verminderen.
In de eerste levensjaren hebben te vroeg geboren kinderen vaker luchtweginfecties en astmatische klachten. Dit komt doordat hun longen en afweersysteem nog niet volledig zijn ontwikkeld. Bij oudere kinderen wordt soms het middel OM-85 (Broncho-Vaxom) gebruikt om luchtweginfecties te voorkomen.
OM-85 is een poeder dat bacteriefragmentjes bevat die niet ziek kunnen maken. Deze fragmentjes zorgen ervoor dat het afweersysteem wordt getraind. Hierdoor kan het afweersysteem ziekteverwekkers beter aanpakken. Onderzoekers denken dat OM-85 ook bij te vroeg geboren kinderen een groot positief effect kan hebben, maar dit is nog niet zeker.
Daarom wordt dit nu onderzocht bij 500 te vroeg geboren kinderen. De helft van deze groep krijgt het echte middel OM-85, de andere helft een placebo (nepmiddel). Alle kinderen worden uitgebreid gevolgd. Bij de helft van hen wordt (vrijwillig) ook bloed, neussamples en ontlasting afgenomen. Zo kunnen onderzoekers de ontwikkeling van het afweersysteem en het microbioom goed bestuderen.
Het doel is om te onderzoeken of OM-85 kan bijdragen aan het verminderen van luchtwegproblemen na vroeggeboorte. We verwachten een veelbelovende en betaalbare therapie met een verbeterde gezondheid van prematuur geboren kinderen.
Voor meer informatie: clinicaltrials.gov, NCT 05063149 en www.proteastudie.nl
Looptijd onderzoek: 2021-2030
