BIomarker-dRiven Dosing Interval Extension of biologics in asthma (the BIRDIE trial)
Mepolizumab wordt voor alle patiënten met ernstig astma 1x per vier weken toegediend, en dupilumab 1x per twee weken. In de BIRDIE trial wordt onderzocht of het mogelijk is om de tijd tussen twee injecties (het dosisinterval) van mepolizumab of dupilumab te verlengen, zonder verlies van controle van astma. Patiënten wiens astma tenminste een half jaar goed gecontroleerd was (ACQ <1,5 en geen exacerbaties) tijdens behandeling met mepolizumab of dupilumab, komen in aanmerking voor deelname. Deelname duurt een jaar. In dat jaar wordt vier keer bloed geprikt, en worden vier polibezoeken met longfunctieonderzoek gepland.
Deelnemers worden verdeeld over een controle en interventiegroep. In de interventiegroep wordt bij ieder bezoek aan de poli beoordeeld of het dosisinterval kan worden verlengd. Deze beoordeling wordt gedaan op basis van het niveau (laag, midden of hoog) van biomarkers (eosinofielen in bloed bij mepolizumab en FeNO gemeten bij longfunctieonderzoek bij dupilumab) en de mate van astma controle. Als de biomarkers laag zijn en de astma goed onder controle is, wordt het dosisinterval verlengd.
Looptijd onderzoek: februari 2024 - februari 2027